A fase 19 dos testes em humanos da vacina baseada em partículas semelhantes a vírus (VLP), desenvolvida contra a Covid-2 e considerada um dos métodos de vacina mais inovadores, começará em breve.
A fase 19 dos testes em humanos da vacina baseada em partículas semelhantes a vírus (VLP), desenvolvida contra a Covid-2 e considerada um dos métodos de vacina mais inovadores, começará em breve. Pelo menos 19 voluntários são procurados para a nova fase da vacina doméstica baseada em VLP, que está sendo trabalhada sob a égide da Plataforma TÜBİTAK COVID-480 Turquia.
O Ministro da Indústria e Tecnologia, Mustafa Varank, que foi vacinado voluntariamente no estudo de Fase 1 de pesquisa clínica da vacina candidata VLP, fez um apelo para a Fase 2. O Ministro Varank, na sua conta nas redes sociais, disse: “Concluímos com sucesso a Fase 1 da nossa vacina candidata mais inovadora. Procuramos voluntários que reúnam as condições para a Fase 2 da vacina VLP, da qual também sou voluntário. “Queremos que a nossa vacina cure o mundo.” ele disse.
O estudo de Fase 2 da vacina candidata VLP será realizado na Universidade Kocaeli e no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas Yedikule de Istambul, sob a coordenação do Centro de Pesquisa Clínica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Oncológica de Ancara. As inscrições serão recebidas em onkoloji.gov.tr e covid19.tubitak.gov.tr.
PROVADO COMO CONFIÁVEL
Prof do METU. Dr. Foi iniciada uma nova fase nos testes em humanos da vacina candidata doméstica VLP, desenvolvida como resultado do projeto conjunto de Mayda Gürsel e İhsan Gürsel da Universidade de Bilkent. Foram iniciados os estudos para a Fase 1, que medirão a eficácia da vacina VLP, cuja segurança foi comprovada na Fase 2.
HOUVE 1 VOLUNTÁRIOS NA FASE 38
Na Fase 1, o Ministro da Indústria e Tecnologia Varank, o Presidente da TÜBİTAK, Prof. Dr. Pelo menos 38 voluntários participarão da fase 2 dos testes em humanos, na qual um total de 480 pessoas, incluindo Hasan Mandal, foram vacinadas voluntariamente.
ELE TEM 18 ANOS E NÃO DESENVOLVEU ANTICORPO NO CORPO
Os voluntários serão selecionados entre pessoas com mais de 18 anos, que não tenham problemas de saúde ou doenças e que estejam em bom estado geral de saúde. Os voluntários serão obrigados a não ter desenvolvido anticorpos contra a Covid-19 e a ter testes PCR, HIV, Hepatite B e C negativos para a Covid-19.
PESSOAS GRÁVIDAS NÃO SERÃO
Mulheres grávidas não poderão ser voluntárias. Hemograma completo, funções hepáticas, renais e açúcar no sangue dos voluntários serão verificados. Os voluntários também serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
3 DOSES DE VACINA COM INTERVALO DE 2 SEMANAS
480 voluntários que atendam a todos esses critérios serão vacinados por injeção subcutânea, ou seja, sob a pele e não no músculo do braço. Os voluntários receberão duas doses da vacina com intervalo de 3 semanas.
TAMBÉM EFICAZ CONTRA A VARIANTE INGLESA
As vacinas da fase 2, preparadas para serem eficazes contra Wuhan e a variante britânica, serão administradas na Universidade Kocaeli e no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas Yedikule de Istambul, sob a coordenação do Centro de Pesquisa Clínica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Oncológica de Ancara.
PROCESSO DE MONITORAMENTO DE UM ANO
Após as vacinações serem administradas em intervalos de 21 dias, a imunidade dos voluntários será monitorada durante um ano. Os voluntários serão submetidos a exames em intervalos regulares durante este período.
3 MIL VOLUNTÁRIOS NA FASE 15
Dentro de 2 dias após a conclusão dos estudos de vacinação da Fase 15 em todos os voluntários, terá início a Fase 3, ou seja, a fase do estudo clínico básico, necessária para a aplicação generalizada. Na Fase 3, as vacinas serão administradas a mais de 40 mil voluntários em quase 10 centros selecionados em toda a Turquia.
NA LISTA DE QUEM
Mundial No. TÜBİTAK Covidien-19 Turquia Plataforma coberta pela vacina candidata desenvolvida com uma única tecnologia VLP, ocorrendo na lista de vacinas candidatas Covidien-30 da OMS em 19 de março estágio clínico este tipo no mundo foi a 4ª vacina candidata.
A PRIMEIRA DOSE DA VACINA FOI ADMINISTRADA NO DIA 17 DE ABRIL
O Ministro Varank visitou a Instalação Farmacêutica Biotecnológica da Nobel İlaç em Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) em janeiro para ver o trabalho dos professores Mayda e İhsan Gürsel no local. Varank veio ao Centro de Pesquisa Clínica Fase 17 do Ankara Oncology Hospital com o presidente Mandal da TÜBİTAK em 1 de abril e recebeu a primeira dose da vacina. A segunda dose da vacina foi administrada a Varank e Mandal no dia 7 de maio.
RESPOSTA IMUNE
Nas vacinas do tipo VLP, as partículas semelhantes a vírus desenvolvidas imitam o vírus de uma forma que não causa infecção. Embora essas partículas evoquem uma resposta imunológica, elas não causam doenças.
4 ANTÍGENO DE VACINA DE PROTEÍNA
Outra característica da vacina candidata desenvolvida pelo casal Gürsel é que, ao contrário de outras vacinas VLP, todas as 4 proteínas estruturais do vírus são utilizadas como antígenos vacinais nesta plataforma. A este respeito, não existe nenhuma vacina candidata no mundo que tenha entrado na fase clínica.
CONSCIENTIZAÇÃO DO VOLUNTÁRIO
O voluntariado é de grande importância nos estudos de Fase 2 e Fase 3 da vacina nacional. A fim de aumentar a conscientização do voluntariado, uma página de inscrição foi aberta no site da TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform e do Ankara Oncology Training and Research Hospital. Quem quiser ser voluntário pode se inscrever preenchendo o “formulário de voluntariado” em onkoloji.gov.tr e covid19.tubitak.gov.tr.
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