Ministério da Saúde da Rússia emite um certificado de registro de medicamentos radiofarmacêuticos para a Rusatom Healthcare

Ministério da Saúde da Rússia emite um certificado de registro de medicamentos radiofarmacêuticos para a Rusatom Healthcare
Ministério da Saúde da Rússia emite um certificado de registro de medicamentos radiofarmacêuticos para a Rusatom Healthcare

A High Technology Diagnostic Center Ltd., que faz parte da Rusatom Healthcare A.Ş, a unidade médica da Agência Estatal Russa de Energia Atômica Rosatom, opera no campo da medicina. Şti recebeu um certificado de registro para o medicamento radiofarmacêutico “Fluorodeoxyglucose, 18-F” do Ministério da Saúde da Rússia.

De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde, o número de casos de câncer detectados está aumentando a cada ano. Em 2020, foram detectados 19,3 milhões de casos no mundo e 591 mil casos na Rússia. O diagnóstico usando radiofármacos permite que dezenas de milhões de doenças em todo o mundo sejam detectadas em estágio inicial e iniciem o tratamento em tempo hábil.

A solução de fluorodeoxiglicose foi desenvolvida para administração intravenosa como ferramenta diagnóstica em Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) para detecção precoce de neoplasias malignas, diagnóstico diferencial de tumores malignos, monitoramento da eficácia do tratamento para esses tumores. A droga tem uma meia-vida curta de 109 minutos e é completamente eliminada do corpo em poucas horas.

A Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti é uma empresa licenciada pelo Ministério da Indústria e Comércio da Rússia para a produção de medicamentos radiofarmacêuticos. Equipado com um cíclotron SS-18/9M de fabricação russa, a unidade de produção está em operação desde 2014.

A obtenção do certificado de registro do medicamento “Fluorodeoxiglicose, 18-F” pelo Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti atenderá plenamente às necessidades farmacêuticas dos centros de saúde em Moscou e na região de Moscou.

A Rusatom Healthcare atualmente fornece uma ampla gama de radiofármacos e produtos médicos fabricados pelas subunidades da Rosatom para 180 centros de saúde russos.

Natalya Komarova, gerente geral da Rusatom Healthcare A.Ş., disse: “Para a Rusatom Healthcare, que contribui para o estado no desenvolvimento abrangente de tecnologias médicas, aumentando a idade média da população e melhorando a qualidade de vida, nossos cidadãos têm acesso aos métodos modernos de diagnóstico e tratamento de radionuclídeos é extremamente importante. A obtenção do certificado de registro da fluorodesoxiglicose 18-F permitirá que milhares de russos sejam diagnosticados e tratados com sucesso a tempo.”

A divisão Rusatom Healthcare planeja expandir a gama de radiofármacos fabricados. Rusatom Healthcare A.Ş., da Instituição Autônoma Federal Russa Glavgoexpertiza no ano passado, o químico L. Ya. Ele recebeu um relatório positivo para o projeto de produção farmacêutica moderna de produtos isotópicos para fins médicos, os documentos contábeis e os resultados da pesquisa de engenharia da planta em NIFKhI A.Ş., com o nome de Karpova. Em 2025, uma instalação para a produção de radiofármacos de acordo com as normas internacionais GMP (boas práticas de fabricação) será estabelecida na Rússia. Com a instalação da fábrica, a Rosatom planeja mudar sua posição no mercado radiofarmacêutico russo, o que significa que a produção na cidade de Obninsk se tornará uma das principais produções na área de radiofármacos.

Além disso, a unidade Rusatom Healthcare também fabrica equipamentos médicos para radioterapia e braquiterapia. A Rusatom Healthcare realiza projetos para a construção de centros de medicina nuclear em várias regiões da Rússia e estabelece uma cadeia de centros multifuncionais para operação e esterilização de dispositivos médicos.

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